Komplexní detekční soupravy Mpox (RDT, NAAT a sekvenování)

Od května 2022 byly v mnoha neendemických zemích světa hlášeny případy mpox s komunitním přenosem.

Dne 26. srpna zahájila Světová zdravotnická organizace (WHO) globálníStrategický plán připravenosti a reakcezastavit ohniska přenosu viru mpox z člověka na člověka prostřednictvím koordinovaného úsilí na globální, regionální a národní úrovni. Toto opatření navazuje na vyhlášení stavu nouze v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu generálním ředitelem WHO dne 14. srpna.

Je třeba poznamenat, že tentokrát se epidemie mpoxu liší od té v roce 2022, kdy se šířila hlavně mezi muži, kteří mají sex s muži, a úmrtnost nakažených osob byla nižší než 1 %.

Nedávno převládající kmen „Clade Ib“, což je varianta kladu I, má vyšší míru úmrtnosti. Tato nová varianta se začala šířit v Demokratické republice Kongo loni v září, zpočátku mezi sexuálními pracovnicemi, a nyní se rozšířila i do dalších skupin, přičemž obzvláště náchylné jsou děti.

Africké centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) ve zprávě z minulého měsíce uvedlo, že ohniska nákazy mpoxem byly letos zjištěna v 10 afrických zemích, včetně Demokratické republiky Kongo, která letos hlásila 96,3 % všech případů v Africe a 97 % úmrtí. Za zmínku stojí, že téměř 70 % případů v Demokratické republice Kongo tvoří děti mladší 15 let a tato skupina představuje 85 % úmrtí v zemi.

Mpox je zoonóza způsobená virem mpox s inkubační dobou 5 až 21 dní, většinou 6 až 13 dní. Nakažená osoba má příznaky, jako je horečka, bolest hlavy a oteklé lymfatické uzliny, následované vyrážkou na obličeji a dalších částech těla, která se postupně vyvíjí do pustul a trvá asi týden, než se strupy vytvoří. Případ je nakažlivý od začátku příznaků až do doby, kdy strupy přirozeně odpadnou.

Společnost Macro & Micro-Test poskytuje rychlé testy, molekulární soupravy a sekvenční řešení pro detekci viru mpox, pomáhá s včasnou diagnostikou viru mpox, dohledem nad jeho původem, linií, přenosem a genomovými variabilitami:

Antigen viru opičích neštovicDetekční sada (Imunochromatografie)

Snadný odběr vzorků (vyrážková tekutina/vzorek z krku) a rychlý výsledek do 10–15 minut;

Vysoká citlivost s mezí detekce (LoD) 20 pg/mL pokrývající klad I a II;

Vysoká specificita bez zkřížené reaktivity s virem neštovic, virem varicella zoster, virem zarděnek, virem herpes simplex atd.

OPA 96,4 % ve srovnání s NAAT;

Široké uplatnění, například v celnicích, na kontrolních stanovištích, v lékárnách, na klinikách, v nemocnicích nebo doma.

Souprava pro detekci protilátek IgM/IgG proti viru opičích neštovic(Imunochromatografhy)

Snadná obsluha bez použití nástrojů a rychlý výsledek do 10 minut;

Vysoká citlivost a specificita zahrnující klad I a II;

Identifikuje IgM a IgG pro určení stádia infekce mpox;

Široké použití, například v celnicích, na kontrolních stanovištích, v lékárnách, na klinikách, v nemocnicích nebo doma;

Vhodné pro rozsáhlý screening podezření na infekci mpox.

Souprava pro detekci nukleových kyselin viru opičích neštovic (izotermická amplifikace enzymatické sondy)

Vysoká citlivost s LoD 200 kopií/ml s IC50, odpovídá fluorescenční PCR;

Snadná obsluha: Lyzovaný vzorek se přidává do lyofilizované zkumavky s činidlem pro přímou amplifikaci na vyžádání, což je umožněno nezávislými moduly systému Easy Amp;

Vysoká specificita bez zkřížené reaktivity s virem neštovic, virem vakcínie, virem kravských neštovic, virem myších neštovic, virem herpes simplex, virem varicella zoster a lidským genomem atd.;

Snadný odběr vzorků (výtěr z vyrážky/orofaryngeální výtěr) a nejrychlejší pozitivní výsledek do 5 minut;

Vynikající klinický výkon pokrývající klasy I a II s PPA 100 %, NPA 100 %, OPA 100 % a hodnotou Kappa 1 000 ve srovnání s fluorescenční PCR sadou;

Lyofilizovaná verze vyžadující pouze přepravu a skladování při pokojové teplotě umožňuje dostupnost ve všech regionech;

Flexibilní scénáře v klinikách a zdravotnických zařízeních spolu s Easy Amp pro detekci na vyžádání;

 

Souprava pro detekci nukleových kyselin viru opičích neštovic (fluorescenční PCR) 

Dvojité cílení genů s vysokou citlivostí s LoD 200 kopií/ml;

Flexibilní odběr vzorků tekutiny z vyrážky, výtěru z krku a séra;

Vysoká specificita bez zkřížené reaktivity s virem neštovic, virem vakcínie, virem kravských neštovic, virem myších neštovic, virem herpes simplex, virem varicella zoster a lidským genomem atd.;

Snadná obsluha: rychlá lýza vzorku přidáním činidla pro uvolňování vzorku do reakční zkumavky;

Rychlá detekce: výsledek do 40 minut;

Přesnost zajištěna interní kontrolou, která dohlíží na celý proces detekce;

Vynikající klinický výkon pokrývající klady I a II s PPA 100 %, NPA 99,40 %, OPA 99,64 % a hodnotou Kappa 0,9923 ve srovnání se sekvenováním;

Lyofilizovaná verze vyžadující pouze přepravu a skladování při pokojové teplotě umožňuje dostupnost ve všech regionech;

Kompatibilní s běžnými fluorescenčními PCR systémy;

Flexibilní scénáře pro nemocnice, centra pro kontrolu a prevenci nemocí a laboratoře;

 

Souprava pro detekci nukleových kyselin viru ortopoxu univerzálního typu/viru opičích neštovic (fluorescenční PCR)

Úplné pokrytí: testuje všechny 4 viry orthopox, které mohou infikovat člověka, a rozšířený mpox (včetně kladu I a II) v jednom testu, aby se zabránilo přehlédnutí;

Vysoká citlivost s LoD 200 kopií/ml;

Vysoká specificita bez zkřížené reaktivity s jinými patogeny způsobujícími vyrážky, jako je virus herpes simplex, virus varicella-zoster a virus lidského genomu atd.;

Snadná obsluha: rychlá lýza vzorku přidáním činidla pro uvolňování vzorku do reakčního pufru v jedné zkumavce;

Rychlá detekce: rychlá amplifikace s výsledkem do 40 minut;

Přesnost zajištěna interní kontrolou, která dohlíží na celý proces detekce;

Kompatibilní s běžnými fluorescenčními PCR systémy;

Flexibilní scénáře pro nemocnice, centra pro kontrolu a prevenci nemocí a laboratoře;

Opičí neštoviceVirus TpípáníNukleovýAcidDetekceK.to (Ffluorescenční PCR)

Současně identifikuje klad I a klad II, což je důležité pro pochopení epidemiologických charakteristik viru, sledování jeho přenosu a formulování cílených preventivních a kontrolních opatření.

Vysoká citlivost s mezí detekce (LoD) 200 kopií/ml;

Flexibilní odběr vzorků vyrážkové tekutiny, orofaryngeálního stěru a séra;

Vysoká specificita bez zkřížené reaktivity mezi klady I a II, jinými patogeny způsobujícími vyrážky, jako je virus herpes simplex, virus varicella-zoster, a lidský genom atd.;

Snadná obsluha: rychlá lýza vzorku přidáním činidla pro uvolňování vzorku do reakčního pufru v jedné zkumavce;

Rychlá detekce: výsledek do 40 minut;

Přesnost zajištěna interní kontrolou, která dohlíží na celý proces detekce;

Lyofilizovaná verze vyžadující pouze přepravu a skladování při pokojové teplotě umožňuje dostupnost ve všech regionech;

Kompatibilní s běžnými fluorescenčními PCR systémy;

Flexibilní scénáře pro nemocnice, centra pro kontrolu a prevenci nemocí a laboratoře;

Univerzální celý genom opičího viruDetekceSada (Multi-PCR NGS)

Nově vyvinutá sada pro detekci celého genomu viru opičích neštovic od společnosti Macro & Micro-Test pro různé scénáře v kombinaci s nanoporózním sekvenátorem ONT dokáže získat sekvenci celého genomu MPXV s pokrytím nejméně 98 % během 8 hodin. 

Snadná obsluha: patentovaná technologie jednokrokové amplifikace, celou genomovou sekvenci viru mpox lze získat jednokrokovou amplifikací;

Citlivý a přesný: detekuje vzorky s nízkou hmotností až 32 CT a sekvenování amplikonových nanopórů o velikosti 600 bp může dosáhnout vyšší kvality sestavení genomu;

Ultrarychlé: ONT dokáže dokončit sestavení genomu během 6–8 hodin;

Široká kompatibilita: s ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI a dalšími mainstreamovými zařízeními 2nda 3rdgenerační sekvencery.

UltracitlivýCelý genom opičího viruDetekceSada-Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

Pokud jde o velký počet stávajících 2ndSpolečnost Macro & Micro-Test, která se specializuje na sekvenátory generace po celém světě, vyvinula také ultracitlivé soupravy, které se přizpůsobují běžným sekvenátorům a umožňují sekvenování virového genomu s nízkou koncentrací vzorku.

Efektivní amplifikace: 1448 párů ultra hustých primerů s amplikony o velikosti 200 bp pro vysokou účinnost amplifikace a rovnoměrné pokrytí;

Snadná obsluha: Knihovnu Mpox viru llumina/MGI lze získat dvoukolovou amplifikací za 4 hodiny, čímž se eliminují složité kroky konstrukce knihovny a náklady na činidla;

Vysoká citlivost: detekuje vzorky s nízkou koncentrací až do 35 CT, čímž se účinně zabraňuje falešně negativním výsledkům způsobeným degradací fragmentů nebo nízkým počtem kopií;

Široká kompatibilita s mainstreamem 2ndgenerátorové sekvencery jako lllumina, Salus Pro nebo MGI;Doposud bylo dokončeno více než 400 klinických případů.


Čas zveřejnění: 28. srpna 2024