Produkty
-
Souprava pro detekci mutací lidského genu EGFR 29 (fluorescenční PCR) - RUO
[Kód produktu] HWTS-TM4008
Stručný popis
Tato souprava je určena pouze pro výzkumné účely (RUO) a používá se ke kvalitativní detekci běžných mutací v exonech 18–21 genu EGFR v extrahovaných vzorcích DNA pro výzkumné aplikace.
Pouze pro výzkumné účely
-
Lyofilizovaná souprava pro detekci nukleových kyselin viru dengue I/II/III/IV (fluorescenční PCR) - RUO
[Kód produktu] HWTS-FE4040
Stručný popis
Tato souprava se používá pro kvalitativní detekci nukleové kyseliny viru dengue (DENV) ve vzorku séra pacienta s podezřením na horečku dengue, což pomáhá diagnostikovat pacienty s horečkou dengue. Výsledky testů získané touto soupravou slouží pouze pro klinické účely. Pro stanovení konečné diagnózy je nutné provést komplexní analýzu stavu pacienta ve spojení s klinickými projevy a dalšími laboratorními nálezy.
Pouze pro výzkumné účely
-
Souprava pro detekci nukleových kyselin (fluorescenční PCR) s 18 typy vysoce rizikového lidského papilomaviru (typizace 16/18)
Kód produktu
HWTS-CC018B
Schválení produktu
CE, TFDA
Zamýšlené použití
Tato souprava je vhodná pro kvalitativní detekci 18 typů lidských papilomavirů (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) in vitro, specifických fragmentů nukleových kyselin ve vzorcích lidské moči, vzorcích stěrů z děložního čípku žen, vzorcích stěrů z pochvy žen a pro typizaci HPV 16/18.
-
Kombinovaný rychlý test HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Chřipka A & B/ RSV/ADV Ag
Souprava je určena pro kvalitativní detekci antigenů SARS-CoV-2, viru chřipky A a B, respiračního syncytiálního viru a adenoviru in vitro ve vzorcích nosních stěrů od osob s podezřením na infekci do 7 dnů od nástupu příznaků a od blízkých kontaktů v diferenciální diagnostice infekce dýchacích cest způsobené SARS-CoV-2, virem chřipky A a B, respiračním syncytiálním virem a adenovirem. Výsledky testů by neměly být používány jako jediný základ pro klinické rozhodnutí o diagnóze a léčbě. Další klinická diagnóza by měla být potvrzena alternativní testovací metodou (metodami) v kombinaci s dalšími klinickými nálezy. Souprava je určena pouze pro diagnostické použití in vitro a není automatizovaná.
-
Souprava pro kvantitativní detekci fúzního genu lidského BCR-ABL1 (fluorescenční PCR) - RUO
Tato souprava se používá pro kvantitativní detekci hladin transkriptové RNA BCR-ABL1 typu M, typu m a typu μ ve vzorcích lidské kostní dřeně a plné krve pro výzkumné účely. Tento produkt je určen pouze pro výzkumné účely (RUO) a není určen pro použití v klinické diagnostice ani v jiných diagnostických aplikacích.
-
Souprava pro detekci mutací KRAS 8 (fluorescenční PCR) - RUO
[Kód produktu] HWTS-TM4009
Stručný popis
Tato souprava je určena pro kvalitativní detekci 8 mutací v kodonech 12 a 13 genu K-ras in vitro v extrahované DNA z lidských patologických řezů zalitých do parafínu.
Pouze pro výzkumné účely
-
Souprava pro detekci nukleových kyselin patogenů infekcí močových cest (fluorescenční PCR) devíti druhů
[Název produktu]Souprava pro detekci nukleových kyselin patogenů infekcí močových cest devíti druhů
(Fluorescenční PCR)
[ProduktKód]HWTS-UR048
[Zamýšlené použití]
Tato souprava je vhodná pro kvalitativní detekci Chlamydia trachomatis (CT) in vitro.Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), typ viru Herpes Simplex1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), virus herpes simplex typu 2 (HSV2),Ureaplasma Parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), Trichomonální vaginitida (TV)ve vzorcích moči, výtěru z mužské močové trubice, výtěru z děložního čípku u žen a výtěru z ženské pochvy,poskytovat pomoc při diagnostice a léčbě pacientů s onemocněními urogenitálního traktuinfekce.
-
Souprava pro detekci nukleových kyselin (fluorescenční PCR) pro 17 typů lidského papilomaviru (typizace 16/18/6/11/44) – pouze pro výzkumné účely
Tato souprava je vhodná pro kvalitativní detekci 17 typů lidského papilomaviru (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) in vitro, specifických fragmentů nukleových kyselin ve vzorku moči, vzorku stěru z děložního čípku žen a vzorku stěru z pochvy žen, a také pro detekci typů HPV 16/18/6/11/44.
-
HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag Rychlý test
Souprava je určena pro kvalitativní detekci antigenů respiračního syncytiálního viru a adenoviru in vitro ve vzorcích nosních stěrů od osob s podezřením na infekci do 7 dnů od nástupu příznaků a od osob s blízkým kontaktem v diferenciální diagnostice infekce dýchacích cest způsobené respiračním syncytiálním virem a adenovirem. Výsledky testů by neměly být používány jako jediný základ pro klinické rozhodnutí o diagnóze a léčbě. Další klinická diagnóza by měla být potvrzena alternativní testovací metodou (metodami) v kombinaci s dalšími klinickými nálezy.
Souprava byla určena pouze pro in vitro diagnostiku a není automatizovaná.
-
Souprava pro detekci nukleových kyselin viru eboly Bundybugyo (fluorescenční PCR)
[Název produktu] Souprava pro detekci nukleových kyselin viru eboly Bundybugyo (fluorescenční PCR)
[ProduktKód] HWTS-FE4023
[Stručný popis]
Tento produkt je určen pro kvalitativní detekci nukleových kyselin in vitro z
Virus eboly Bundybugyo ve vzorcích plné lidské krve, séra/plazmy a výtěrů z ústní dutiny.
-
Souprava pro detekci nukleových kyselin lidského leukocytového antigenu B27 (fluorescenční PCR) - RUO
Souprava pro detekci nukleové kyseliny lidského leukocytového antigenu B27 (fluorescenční PCR)
HWTS-GE011A
Tato souprava se používá pro kvalitativní detekci DNA v lidských leukocytových antigenech subtypů HLA-B*2702, HLA-B*2704 a HLA-B*2705.
-
Rychlý test HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Flu A&B Ag
Souprava je určena pro kvalitativní detekci antigenů viru SARS-CoV-2, viru chřipky A a B in vitro ve vzorcích nosních stěrů od osob s podezřením na infekci do 7 dnů od nástupu příznaků a od osob s blízkým kontaktem v diferenciální diagnostice infekce dýchacích cest způsobené virem SARS-CoV-2, virem chřipky A a B. Výsledky testů by neměly být použity jako jediný základ pro klinické rozhodnutí o diagnóze a léčbě. Další klinická diagnóza by měla být potvrzena alternativní testovací metodou (metodami) v kombinaci s dalšími klinickými nálezy. Souprava je určena pouze pro diagnostiku in vitro a není automatizovaná.
