AIOS od Macro & Micro-Test získal schválení NMPA a pokročil v plně automatizované přípravě knihoven pro sekvenování.

Společnost Macro & Micro-Test s potěšením oznamuje, že její nezávisle vyvinutýPlně automatizovaný systém přípravy knihoven typu „vše v jednom“ na bázi kazet (HWTS-AIOS)oficiálně obdržel/aschválení registrace zdravotnických prostředků od Čínského národního úřadu pro zdravotnické produkty (NMPA).

Tento milník potvrzuje, že AIOS splňuje přísné národní požadavky probezpečnost, výkon, dodržování předpisů a klinická spolehlivost, což představuje významný krok vpřed v zaváděnístandardizovaná, automatizovaná příprava knihovny pro sekvenování nové generace (NGS)do běžných klinických a veřejnozdravotních aplikací.

Skutečná automatizace „od vzorku do knihovny“ v uzavřeném systému

AIOS nabízíintegrovaný design jednorázové kazetykterá konsolidujeextrakce nukleových kyselin, příprava knihovny a purifikacedo jednoho plně uzavřeného pracovního postupu. Od vstupu vzorků RNA/DNA až po knihovny připravené k sekvenování je celý proces dokončen automaticky – minimalizuje se tak čas potřebný k provedení operace, snižuje se riziko kontaminace a zajišťují se reprodukovatelné výsledky.

Toto „vstup vzorku, výstup knihovny„Díky těmto funkcím je AIOS obzvláště vhodný pro prostředí, kdekonzistence, biologická bezpečnost a provozní jednoduchostjsou kritické.

Činidlo připravené k použití

Připravenost na regulace se setkává s osvědčenou inovací

Před tímto schválením, Macro & Micro-Test'sPlně automatizované řešení pro sekvenování celého mikrobiálního genomujiž byl uznán jakoPekingské nové technologie a nové produktyAIOS nyní dostává formální

Registrací NMPA dosahuje řešení silnéhodvojí podpora inovací a dodržování předpisů— posílení vedoucí pozice společnosti v automatizované přípravě knihoven NGS.

Umožnění škálovatelného klinického a veřejného zdravotního sekvenování

Schválení AIOS podporuje širší přechod genomického testování ze specializovaných laboratoří kškálovatelné, reálné klinické a veřejné zdravotnické nasazení:

-Pro klinické laboratoře:
Standardizované pracovní postupy se sníženou manuální závislostí, vylepšenou reprodukovatelností a rychlejšími dobami odezvy.

-Pro systémy veřejného zdraví a kontroly nemocí:
Rychlá identifikace patogenů a rozsáhlé screeningové možnosti pro zvýšení připravenosti na propuknutí infekčních onemocnění.

-Pro výzkumné instituce a externí laboratoře:
Nižší provozní složitost a požadavky na školení, což umožňuje stabilní a vysoce výkonné generování dat.

Pohled do budoucna

Macro & Micro-Test je i nadále odhodlán dodávatinteligentní, efektivní, bezpečný a vyhovující předpisůmgenomické technologie, které posilujípřesná diagnostika a dohled nad veřejným zdravímpo celém světě. V návaznosti na tento regulační milník bude společnost pokračovat v rozvojiplně automatizovaná, integrovaná řešení sekvenováníúzce spolupracuje s globálními partnery na provádění genetického testováníefektivnější, spolehlivější a dostupnější.