Globální aktualizace Mpox a pokročilá diagnostika

1. Globální epidemiologická aktualizace Mpox (k březnu 2026)

Mpox, způsobený virem opičích neštovic (MPXV), zůstává přetrvávajícím globálním problémem veřejného zdraví, a to i přes to, že Světová zdravotnická organizace ukončila jeho označení za stav nouze v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu (PHEIC). Pokračující přenos v mnoha regionech zdůrazňuje potřebutrvalý dohled a pokročilé diagnostické kapacity.

Od vypuknutí nákazy v nadnárodním regionu v roce 2022 bylo hlášeno téměř 128 000 laboratorně potvrzených případů a 281 úmrtí ve více než 130 zemích [1]. Jen v roce 2025 bylo v 96 zemích zdokumentováno 50 751 potvrzených případů a 206 úmrtí, přičemž více než 90 % případů se vyskytlo v Africe. Zejména Demokratická republika Kongo, Sierra Leone a Uganda měly přibližně 32 000 případů, což podtrhuje neúměrnou zátěž v endemických oblastech [1].

Všechny hlavní klady MPXV (Ia, Ib a II) nadále cirkulují. Výskyt a mezinárodní šíření kladu Ib – včetně prvních detekcí v České republice, Izraeli, Madagaskaru a Nepálu – a také zdokumentovaný komunitní přenos ve Francii, Itálii a Španělsku, naznačuje...vyvíjející se dynamika přenosu[1].

2. Klinické projevy a diagnostické problémy

Mpox se projevuje spektrem klinických projevů, od asymptomatické infekce až po závažné systémové onemocnění. Mezi běžné příznaky patříhorečka, bolest hlavy, lymfadenopatie, myalgie a únavaatd.Charakteristická vyrážka se vyvíjímakulární, papulární, vezikulární a pustulární stádia před tvorbou krusta může zahrnovatobličej, končetiny, ústní sliznice a anogenitální oblasti.

I když většina případů sama odezní během 2–4 týdnů, závažné následky jsou pravděpodobnější u zranitelných skupin obyvatelstva, včetněkojenci, těhotné ženy a osoby s oslabenou imunitou(např. pokročilá HIV infekce) [2].

Rostoucí výskyt atypických a mírných projevů, včetně asymptomatických případů, představuje značné diagnostické výzvy. To podtrhuje zásadní významvysoce citlivá, specifická a rychlá diagnostika pro podporu včasné detekce a přerušení přenosových řetězců.

3. Prevence, kontrola a role diagnostiky

Přenos MPXV probíhá několika cestami, včetně přímého kontaktu s lézemi nebo tělesnými tekutinami, kapénkami z dýchacích cest při dlouhodobém blízkém kontaktu, sexuálním přenosem, kontaminovanými předměty a vertikálním přenosem.

Mezi klíčová kontrolní opatření patří:

• -Rychlá identifikace a izolace případů
• -Trasování kontaktů a komunitní dohled
• -Komunikace rizik a behaviorální intervence
• -Očkování pro pre- a postexpoziční profylaxi

WHO zdůrazňuje důležitost posilování laboratorních kapacit a nasazenívhodné diagnostické nástroje přizpůsobené různým zdravotnickým prostředím – od decentralizovaného rychlého testování až po centralizované platformy pro genomický dohled[1].

4. Makro a mikro testy: Integrovaná diagnostická řešení založená na technologických inovacích

Vzhledem k vývoji epidemiologie mpox vyvinula společnost Macro & Micro-Test komplexní, multiplatformní diagnostické portfolio, které prokazuje silné schopnosti v oblasti návrhu testů, molekulárního inženýrství a translačních aplikací.

4.1 Rychlé imunochromatografické testy: Dostupné testování v místě péče

Společnost poskytuje rychlou detekci bez použití přístrojů během 10–20 minut a podporuje decentralizované testování a screening ve velkém měřítku:

• Souprava pro detekci antigenu (HWTS-OT079):
  • Snadné odběry vzorků (výtěr z vyrážky/orální výtěr, sérum)
  • Mez detekce (LoD): 20 pg/ml
  • Široké pokrytí kladů (klad I a II)
  • Žádná zkřížená reaktivita spodobnýviry
  • Celková procentuální shoda (OPA): 96,4 % vs. testy amplifikace nukleových kyselin (NAAT)
• Souprava pro detekci protilátek IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Snadný odběr vzorků (plná krev, sérum, plazma)
  • Identifikuje IgM a IgG pro určení stádia infekce MPOX
  • Vhodné pro séroepidemiologická vyšetření

Tyto testy jsou optimalizovány pro stabilitu (4–30 °C, 24 měsíců) a řeší logistická omezení v prostředí s omezenými zdroji.

4.2 Izotermální amplifikace (EPIA): Ultrarychlá molekulární detekce

Souprava pro detekci nukleových kyselin na bázi EPIA (HWTS-OT200) představuje významný pokrok v rychlé molekulární diagnostice:

• LoD: 200 kopií/ml (srovnatelné s qPCR)
• Doba do pozitivního výsledku: již za 5 minut
• Testování na vyžádání umožněné nezávislými moduly systému Easy Amp
• Lyofilizované složení umožňuje skladování při pokojové teplotě
• Klinický výkon: (PPA: 100 %, NPA: 100 %, OPA: 100 %) (Kappa = 1,000)

Důležité je, že test neprokazuje žádnou zkříženou reaktivitu s orthopoxviry (neštovice, vakcínie, kravské neštovice) ani běžnými herpesviry (HSV, VZV), což odráží vysokou analytickou specificitu.

4.3 Fluorescenční qPCR: Vysoce citlivá diagnostika uznávaná WHO

Portfolio fluorescenční PCR společnosti Macro & Micro-Test zdůrazňuje její shodu s mezinárodními standardy a uznání regulačními orgány:

• HWTS-OT071 (uvedeno na seznamu EUL WHO):
  • Dvoucílový design zajišťující vysokou robustnost
  • LoD: 200 kopií/ml
  • Flexibilní odběr vzorků tekutiny z vyrážky, výtěru z krku a séra
  • Vysoká specificita bez zkřížené reaktivity ssvirus jalovic, virus vakcínie, virus kravských neštovic, virus myších neštovic, virus herpes simplex, virus varicella zoster a lidský genom atd..
  • Klinický výkon: PPA 100 %, NPA 99,40 %, OPA 99,64 % vs. sekvenování
• Lyofilizovaná sada qPCR (HWTS-OT078):
  
  • Eliminuje závislost na chladicím řetězci a zároveň zachovává výkon
  • Univerzální detekční sada Orthopox (HWTS-OT072):
    • Současná detekce čtyř lidských orthopox virů(včetně Mpoxu)
    • LoD: 200 kopií/ml
    • Vysoká specificita bez zkřížené reaktivity s podobnými patogeny
    • Snižuje riziko chybné diagnózy a zlepšuje diferenciální detekci
    • Virus opičích neštovicSada pro psaní (HWTS-OT201):
      • Umožňuje přesné rozlišení mezi kladem I a kladem II
      • LoD: 200 kopií/ml
      • Kritické pro epidemiologické sledování a vyšetřování ohnisek

  4.4 Sekvenování celého genomu: Umožnění genomického dohledu a sledování variant

  Společnost Macro & Micro-Test dále demonstruje pokročilé schopnosti v oblasti genomiky patogenů prostřednictvím svých řešení pro sekvenování celého genomu:

  • OpiceneštoviceUniverzální sada pro celý genom viru (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Doba vyřízení: 6–8 hodin
    • ≥98% pokrytí genomu (Ct ≤32)
    • Flexibilní kompatibilita s více2^nd a 3^rd generacesekvenční platformy(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • UltracitlivýOpiceneštoviceVirus Detekce celého genomuStavebnice (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Detekční práh: Ct ≤35
      • Návrh základního nátěru s vysokou hustotou (1 448páry o 200 bpamplikony)
      • Ověřeno s více než 400 klinickými vzorky
      • Fflexibilní kompatibilita s více2^nd generacesekvenční platformy(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Klinická statistika sekvenování celého genomu viru Mpox

  

  Pokrytí sekvenování celého genomu viru Mpox

  Tyto sady Mpox WGS podporují genomickou epidemiologii s vysokým rozlišením, včetně sledování mutací, mapování přenosu a analýzy evoluce variant.

  5. Závěr: Pokrok v globální kontrole Mpox prostřednictvím vědecké excelence

  Pokračující globální cirkulace a genetická diverzifikace MPXV vyžaduje víceúrovňovou diagnostickou strategii integrující rychlý screening, konfirmační molekulární testování a genomický dohled.

  Komplexní diagnostický ekosystém společnosti Macro & Micro-Test odráží silné vědecké inovace napříč různými technologickými oblastmi, včetně imunotestů, izotermické amplifikace, real-time PCR a sekvenování nové generace. Tato řešení nejen řeší současné klinické a veřejné zdravotní potřeby, ale jsou také v souladu s mezinárodními standardy a nově vznikajícími diagnostickými paradigmaty.

  Díky rychlé detekci, přesné diferenciaci kladů a genomickému dohledu v reálném čase hraje společnost klíčovou roli v posilování globální připravenosti a reakce na mpox a další nově vznikající infekční onemocnění.

  Reference:

  [1] WHO. Zprávy o globální situaci Mpox. Březen 2026, Ženeva: Světová zdravotnická organizace; 2026
  [2] WHO. Klinická léčba a prevence infekcí u Mpox. Květen 2025, Ženeva: Světová zdravotnická organizace; 2025