S potěšením oznamujeme, že jsme obdrželi certifikaci Medical Device Single Audit Programme (#MDSAP).MDSAP bude podporovat komerční schválení našich produktů v pěti zemích, včetně Austrálie, Brazílie, Kanady, Japonska a USA.
MDSAP umožňuje provedení jediného regulačního auditu systému řízení kvality výrobce zdravotnických prostředků, aby byly splněny požadavky různých regulačních jurisdikcí nebo úřadů, což umožňuje odpovídající regulační dohled nad systémy řízení kvality výrobců zdravotnických prostředků a zároveň minimalizuje regulační zátěž pro průmysl.Program v současné době zastupuje australský úřad Therapeutic Goods Administration, brazilskou Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí a agenturu pro farmaceutické a zdravotnické prostředky a Centrum pro zařízení a radiologické zdraví amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv.
Čas odeslání: 13. dubna 2023