14 Vysoce rizikových HPV s genotypizací 16/18
Název produktu
HWTS-CC007-14 Testovací sada pro vysoce rizikový HPV s genotypizací 16/18 (fluorescenční PCR)
HWTS-CC010-Myzolovaná sada pro detekci nukleových kyselin (fluorescenční PCR) s 14 typy vysoce rizikového lidského papilomaviru (typizace 16/18)
Osvědčení
CE
Epidemiologie
Souprava se používá pro in vitro kvalitativní detekci 14 typů specifických fragmentů nukleových kyselin lidských papilomavirů (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) ve vzorcích lidské moči, vzorcích stěrů z děložního čípku žen a vzorcích stěrů z pochvy žen, a také pro typizaci HPV 16/18, což usnadňuje diagnostiku a léčbu HPV infekce.
Lidský papilomavirus (HPV) patří do čeledi Papillomaviridae. Jedná se o nízkomolekulární, neobalený, kruhový dvouvláknový DNA virus s délkou genomu přibližně 8000 párů bází (bp). HPV infikuje lidi přímým nebo nepřímým kontaktem s kontaminovanými předměty nebo sexuálním přenosem. Virus je specifický nejen pro hostitele, ale i pro tkáň a může infikovat pouze lidskou kůži a slizniční epitelové buňky, což způsobuje různé papilomy nebo bradavice v lidské kůži a proliferativní poškození epitelu reprodukčního traktu.
Kanál
| Kanál | Typ |
| FAM | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| 5. ročník | Vnitřní kontrola |
Technické parametry
| Skladování | Kapalina: ≤-18 ℃; Lyofilizovaný roztok: ≤30 ℃ V temnu |
| Trvanlivost | 12 měsíců |
| Typ vzorku | Tekutina: cervikální výtěr, vaginální výtěr, moč Lyofilizované: exfoliované buňky z cervikálního děložního čípku |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| Úroveň hádanky | 300 kopií/ml |
| Specifičnost | Nedochází ke zkřížené reaktivitě s běžnými patogeny reprodukčního traktu (jako je Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis genitálního traktu, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, plísně, Gardnerella a další typy HPV, které nejsou zahrnuty v soupravě atd.). |
| Použitelné nástroje | Může se rovnat běžným fluorescenčním PCR přístrojům na trhu. Systém Applied Biosystems 7500 pro PCR v reálném čase Systémy Applied Biosystems 7500 pro rychlou PCR v reálném čase QuantStudio®5 systémů pro PCR v reálném čase, Systémy SLAN-96P pro PCR v reálném čase LightCycler®480 systémů pro PCR v reálném čase Systémy LineGene 9600 Plus pro detekci PCR v reálném čase Kvantitativní termocykler MA-6000 v reálném čase Systém pro real-time PCR BioRad CFX96 Systém BioRad CFX Opus 96 pro real-time PCR |
Totální PCR roztok
