14 Vysoce rizikové HPV s genotypizací 16/18
Jméno výrobku
HWTS-CC007-14 High Risk HPV s 16/18 Genotyping Test Kit (Fluorescence PCR)
HWTS-CC010-lyofilizovaný 14 typů vysoce rizikového lidského papilomaviru (typizace 16/18) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR)
Osvědčení
CE
Epidemiologie
Kit se používá pro in vitro kvalitativní detekci 14 typů lidských papilomavirů (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifických fragmentů nukleových kyselin ve vzorcích lidské moči, vzorcích ženských cervikálních výtěrů a ženských vaginálních výtěrech, stejně jako typizace HPV 16/18, na pomoc při diagnostice a léčbě infekce HPV.
Lidský papilomavirus (HPV) patří do čeledi Papillomaviridae malomolekulárního, neobaleného, kruhového dvouvláknového DNA viru s délkou genomu přibližně 8000 párů bází (bp).HPV infikuje člověka přímým nebo nepřímým kontaktem s kontaminovanými předměty nebo sexuálním přenosem.Virus je nejen specifický pro hostitele, ale také specifický pro tkáň a může infikovat pouze lidskou kůži a slizniční epiteliální buňky, což způsobuje řadu papilomů nebo bradavic v lidské kůži a proliferativní poškození epitelu reprodukčního traktu.
Kanál
Kanál | Typ |
FAM | HPV 18 |
VIC/HEX | HPV 16 |
ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
CY5 | Interní kontrola |
Technické parametry
Úložný prostor | Kapalina: ≤-18℃;Lyofilizované: ≤30℃ Ve tmě |
Skladovatelnost | 12 měsíců |
Typ vzorku | Tekutina: cervikální výtěr, vaginální výtěr, moč lyofilizovaná: cervikální exfoliované buňky |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 kopií/ml |
Specifičnost | Žádná zkřížená reaktivita s běžnými patogeny reprodukčního traktu (jako je ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis genitálního traktu, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, plísně, gardnerella a další typy HPV, které nejsou součástí sady atd.). |
Použitelné nástroje | Může se rovnat běžným fluorescenčním PCR přístrojům na trhu. Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR Systems QuantStudio®5 systémů PCR v reálném čase, SLAN-96P Real-Time PCR systémy LightCycler®480 systémů PCR v reálném čase LineGene 9600 Plus Real-Time PCR detekční systémy MA-6000 Kvantitativní termocykler v reálném čase BioRad CFX96 Real-Time PCR systém BioRad CFX Opus 96 systém PCR v reálném čase |