18 typů vysoce rizikových nukleových kyselin lidského papilomaviru
Název produktu
HWTS-CC018B-18 Typy souprav pro detekci nukleových kyselin vysoce rizikového lidského papilomaviru (fluorescenční PCR)
Osvědčení
CE
Epidemiologie
Rakovina děložního čípku je jedním z nejčastějších maligních nádorů ženského reprodukčního traktu. Studie ukázaly, že přetrvávající infekce a mnohočetné infekce lidským papilomavirem jsou jednou z důležitých příčin rakoviny děložního čípku.
Infekce HPV reprodukčního traktu je běžná u žen žijících sexuálním životem. Podle statistik se 70 % až 80 % žen může alespoň jednou za život nakazit HPV virem, ale většina infekcí je spontánních a více než 90 % infikovaných žen si vyvine účinnou imunitní odpověď, která dokáže infekci vyléčit během 6 až 24 měsíců bez jakéhokoli dlouhodobého zdravotního zásahu. Přetrvávající vysoce riziková HPV infekce je hlavní příčinou cervikální intraepiteliální neoplazie a rakoviny děložního čípku.
Výsledky celosvětové studie ukázaly, že přítomnost vysoce rizikové HPV DNA byla detekována u 99,7 % pacientek s rakovinou děložního čípku. Včasná detekce a prevence cervikálního HPV jsou proto klíčem k zastavení rakoviny. Zavedení jednoduché, specifické a rychlé patogenní diagnostické metody má v klinické diagnostice rakoviny děložního čípku velký význam.
Kanál
FAM | HPV 18 |
VIC (HEX) | HPV 16 |
ROX | HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
5. ročník | Vnitřní kontrola |
Technické parametry
Skladování | ≤-18℃ ve tmě |
Trvanlivost | 12 měsíců |
Typ vzorku | Výtěr z děložního čípku, výtěr z pochvy, moč |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
Úroveň hádanky | 300 kopií/ml |
Specifičnost | (1) Rušivé látky Použijte soupravy k testování následujících interferujících látek, výsledky jsou všechny negativní: hemoglobin, bílé krvinky, cervikální hlen, metronidazol, lotion Jieryin, lotion Fuyanjie, lidský lubrikant.(2) Zkřížená reaktivita Použijte soupravy k testování dalších patogenů souvisejících s reprodukčním traktem a lidské genomové DNA, které mohou mít zkříženou reaktivitu se soupravami. Výsledky jsou všechny negativní: HPV6 pozitivní vzorky, HPV11 pozitivní vzorky, HPV40 pozitivní vzorky, HPV42 pozitivní vzorky, HPV43 pozitivní vzorky, HPV44 pozitivní vzorky, HPV54 pozitivní vzorky, HPV67 pozitivní vzorky, HPV69 pozitivní vzorky, HPV70 pozitivní vzorky, HPV71 pozitivní vzorky, HPV72 pozitivní vzorky, HPV81 pozitivní vzorky, HPV83 pozitivní vzorky, virus herpes simplex typu II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis a lidská genomová DNA. |
Použitelné nástroje | Systémy SLAN-96P pro PCR v reálném čase Systémy Applied Biosystems 7500 pro PCR v reálném čase Systémy Applied Biosystems 7500 pro rychlou PCR v reálném čase QuantStudio®5 systémů pro PCR v reálném čase LightCycler®480 systémů pro PCR v reálném čase Systémy LineGene 9600 Plus pro detekci PCR v reálném čase Kvantitativní termocykler MA-6000 v reálném čase Systém pro real-time PCR BioRad CFX96 Systém BioRad CFX Opus 96 pro real-time PCR |
Totální PCR roztok
Možnost 1.
1. Odběr vzorků

2. Extrakce nukleových kyselin

3. Vložte vzorky do stroje

Možnost 2.
1. Odběr vzorků

2. Bez extrakce

3. Vložte vzorky do stroje
