Nukleová kyselina a rifampicin (RIF), rezistence (INH) Mycobacterium Tuberculosis
Název produktu
Detekční souprava HWTS-RT147 pro detekci nukleové kyseliny Mycobacterium Tuberculosis a rifampicinu (RIF), (INH) (křivka tání)
Epidemiologie
Mycobacterium tuberculosis, zkráceně tuberkulózní bacil (TB), je patogenní bakterie, která způsobuje tuberkulózu, a v současnosti mezi běžně používané léky první volby proti tuberkulóze patří isoniazid, rifampicin a ethambutol atd.[1]Avšak kvůli nesprávnému užívání antituberkulózních léků a vlastnostem struktury buněčné stěny samotného Mycobacterium tuberculosis si Mycobacterium tuberculosis vyvinulo rezistenci vůči antituberkulózním lékům a obzvláště nebezpečnou formou je multirezistentní tuberkulóza (MDR-TB), která je rezistentní vůči dvěma nejběžnějším a nejúčinnějším lékům, rifampicinu a isoniazidu.[2].
Problém rezistence na tuberkulózu existuje ve všech zemích, které WHO zkoumala. Aby bylo možné pacientům s tuberkulózou poskytnout přesnější léčebné plány, je nutné detekovat rezistenci na antituberkulózní léky, zejména rezistenci na rifampicin, což se stalo diagnostickým krokem doporučovaným WHO při léčbě tuberkulózy.[3]Ačkoli je objev rezistence na rifampicin téměř ekvivalentní objevu MDR-TB, pouhá detekce rezistence na rifampicin ignoruje pacienty s monorezistentním INH (což odkazuje na rezistenci na isoniazid, ale citlivost na rifampicin) a monorezistentním rifampicinem (citlivost na isoniazid, ale rezistence na rifampicin), což může vést k tomu, že pacienti budou podrobeni nepřiměřeným počátečním léčebným režimům. Testování rezistence na isoniazid a rifampicin je proto minimálními nezbytnými požadavky ve všech kontrolních programech DR-TB.[4].
Technické parametry
Skladování | ≤-18℃ |
Trvanlivost | 12 měsíců |
Typ vzorku | Vzorek sputa, pevná kultivace (médium LJ), tekutá kultivace (médium MGIT) |
CV | <5,0 % |
Úroveň hádanky | Mez detekce (LoD) soupravy pro detekci Mycobacterium tuberculosis je 10 bakterií/ml;LoD soupravy pro detekci divokého a mutantního typu rifampicinu je 150 bakterií/ml; Mez detekce (LoD) soupravy pro detekci divokého a mutantního typu isoniazidu je 200 bakterií/ml. |
Specifičnost | 1) Při použití soupravy k detekci lidské genomové DNA (500 ng), dalších 28 typů respiračních patogenů a 29 typů netuberkulózních mykobakterií (jak je uvedeno v tabulce 3) nedochází ke zkřížené reakci.2) Při použití soupravy k detekci mutačních míst jiných genů rezistentních na léky u bakterií Mycobacterium tuberculosis citlivých na rifampicin a isoniazid nedochází ke zkřížené reakci (jak je uvedeno v tabulce 4).3) Běžné rušivé látky v testovaných vzorcích, jako například rifampicin (9 mg/l), isoniazid (12 mg/l), ethambutol (8 mg/l), amoxicilin (11 mg/l), oxymetazolin (1 mg/l), mupirocin (20 mg/l), pyrazinamid (45 mg/l), zanamivir (0,5 mg/l), dexamethason (20 mg/l), nemají žádný vliv na výsledky testu soupravy. |
Použitelné nástroje | Systémy SLAN-96P pro PCR v reálném čase (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Systém pro real-time PCR BioRad CFX96 |