Mycobacterium tuberculosis Nukleová kyselina a rifampicin (RIF) , rezistence (INS)
Název produktu
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis Nukleová kyselina a rifampicin (RIF), (INS) Detekční souprava (tání křivky)
Epidemiologie
Mycobacterium tuberculosis, krátce jako tuberkultační bacil (TB), je patogenní bakterie, která způsobuje tuberkulózu, a v současné době mezi běžně používanými anti-tuberkulózami první linie patří isoniazid, rifampicin a ethambutol atd. Atd. Atd. Atd. Atd. Atd. Atd.[1]. Avšak vzhledem k nesprávnému použití léků proti tuberkulóze a charakteristik struktury buněčné stěny samotné tuberkulózy Mycobacterium tuberkulóza vyvinula rezistenci na léčiva proti proti tuberkulóze a zvláště nebezpečnou formou je vícenásobnou tuberkulózou (MDR- (MDR- (MDR- (MDR- (MDR- TB), který je odolný vůči dvěma nejběžnějším a nejúčinnějším drogám, rifampicin a isoniazid[2].
Problém rezistence na léčiva tuberkulózy existuje ve všech zemích zkoumaných WHO. Abychom poskytli přesnější léčebné plány pro pacienty s tuberkulózou, je nutné detekovat rezistenci vůči lékům proti tuberkulóze, zejména rifampicin, která se stala diagnostickým krokem doporučeným WHO při léčbě tuberkulózy[3]. Ačkoli objev rezistence na rifampicin je téměř ekvivalentní objevu MDR-TB, pouze detekování rezistence na rifampicin ignoruje pacienty s mono-rezistentním INH (odkazující na isoniazid, ale citlivý na rifampicin) a mono-rezistentní rifampicin (citlivost na izoniazid, ale rezistenci vůči rifampicin), což může vést k pacientům podrobeným nepřiměřenému počáteční léčbě režimy. Proto jsou testování odolnosti vůči Isoniazidu a rifampicinu minimální nezbytné požadavky ve všech kontrolních programech DR-TB[4].
Technické parametry
Skladování | ≤ 18 ℃ |
Život police | 12 měsíců |
Typ vzorku | Vzorek sputa, solidní kultura (LJ médium), kapalná kultura (MGIT médium) |
CV | <5,0% |
LOD | LOD sady pro detekci tuberkulózy Mycobacterium je 10 bakterií/ml;LOD soupravy pro detekci rifampicinu divokého typu a mutantního typu je 150 bakterií/ml; LOD soupravy pro detekci isoniazidového divokého typu a mutantního typu je 200 bakterií/ml. |
Specifičnost | 1) Neexistuje žádná křížová reakce při použití soupravy k detekci lidské genomické DNA (500ng), dalších 28 typů respiračních patogenů a 29 typů netučné mykobakterií (jak je uvedeno v tabulce 3).2) Neexistuje žádná křížová reakce při použití soupravy k detekci mutačních míst jiných genů rezistentních na léčivo rifampicin a isoniazid citlivé na mykobacterium tuberkulózu (jak je uvedeno v tabulce 4).3) Běžné interferující látky ve vzorcích, které mají být testovány, jako je rifampicin (9 mg/l), isoniazid (12 mg/l), ethambutol (8 mg/l), amoxicilin (11 mg/l), oxymetazolin (1 mg/l), mupirocin, mupirocin, mupirocin (20 mg/l), pyrazinamid (45 mg/l), zanamivir (0,5 mg/l), dexamethason (20 mg/l) léčiva, nemají žádný vliv na výsledky testu soupravy. |
Příslušné nástroje | SLAN-96P PCR Systems (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Systém Biorad CFX96 PCR v reálném čase |