Sada pro detekci detekce nukleokových kyselin skupiny B (enzymatická sonda izotermální amplifikace)
1. Detekční význam
Skupina B Streptococcus (GBS) je normálně kolonizována v ženské vagíně a konečníku, což může vést k včasné invazivní infekci (GBS-EOS) u novorozenců vertikálním přenosem z matky na dítě a je hlavní příčinou novorozence pneumonie, meningitidy, septicemii a septicemii a septicemii a septicemii a septicemii a septicemii a septicemitidě a septicemitidě a septicemitidě a septicemitidě a septicemitidě a septicemitidě a septicemitidě a septicemitidě a septicemitidě a septicemitidě a septicemitidě, septicemitidě a septicemitidě, septicemitidě, septicemitidě, septicemitidě, septicemitidě, septicemitidě a septicemitidě a dokonce smrt. V roce 2021 odborný konsenzus o klinickém řízení vysoce rizikových novorozenců s infekcí včasného nástupu ve stejné místnosti matek a kojenců Číny asociace zdraví matek a dítěte navrhl, že screening GBS 35-37 týdnů před porodem a prevence antibiotiky intrapartum (IAP (IAP (IAP (IAP (IAP (IAP (IAP ) byla účinná opatření k prevenci GBS-EO u novorozenců.
2. výzvy, kterým čelí současné metody detekce
Předčasná prasknutí membrán (PROM) odkazuje na prasknutí membrán před porodem, což je běžnou komplikací v perinatálním období. Předčasná prasknutí membrán V důsledku prasknutí membrán se GBS ve vagíně účastníků žen s větší pravděpodobností rozšíří nahoru, což má za následek intrauterinní infekci. Riziko infekce je v přímém poměru k růstu v době prasknutí membrán (> 50% těhotných žen rodí do 1-2 hodin po prasknutí membrán nebo dokonce 1-2 hodin).
Existující metody detekce nemohou plně splňovat požadavky včasnosti (<1H), přesnosti a detekce GBS během dodávání.
| Detekční nástroje | Bakteriální kultura | Čas kultivace: 18-24HPokud test citlivosti na léčivo: zvýšit 8-16H | 60 % pozitivní detekční míra; Během procesu odběru vzorků je náchylný k bakteriím, jako je Enterococcus faecalis kolem vagíny a konečníku, což má za následek falešné negativní / falešně pozitivní výsledky. |
| Imunochromatografie | Doba detekce: 15 minut. | Citlivost je nízká a je snadné nechat ujít detekce, zejména pokud je množství bakterií malé, je obtížné ji detekovat a pokyny jsou méně doporučeny. | |
| PCR | Doba detekce: 2-3H | Doba detekce je více než 2 hodiny a přístroj PCR musí být testován v dávkách a není možné sledovat test. |
3. Makro a mikro-testové produkty
Rychlá detekce: Pomocí metody amplifikace konstantní teploty sondy patentované enzymy mohou pozitivní pacienti znát výsledek již 5 minut.
Detekce kdykoli není třeba čekat: je vybavena snadným AMP amplifikačním analyzátorem amplifikací nukleové kyseliny s konstantní teplotou a čtyři moduly běží nezávisle a vzorky jsou při příjezdu kontrolovány, takže není třeba čekat na vzorky.
Typ více vzorků: Mohou být detekovány vaginální výtěr, rektální výtěr nebo smíšený vaginální výtěr, který splňuje doporučení pokynů GBS, zlepšuje pozitivní míru detekce a snižuje míru nesprávné diagnózy.
Vynikající výkon: Vícecentérní velké vzorkové klinické ověření (> 1000 případů), citlivost 100%, specificita 100%.
Otevřené činidlo: Kompatibilní se současným mainstreamovým fluorescenčním kvantitativním přístrojem PCR.
4. informace o produktu
| Číslo produktu | Název produktu | Specifikace | Číslo registrace certifikátu |
| HWTS-UR033C | Skupina B streptococcus detekce detekce nukleových kyselin (Enzymatická sonda izotermální amplifikace) | 50Tests/Kit | Registrace na strojní zařízení 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Snadný zesilovač fluorescence v reálném čase izotermální detekční systém | HWTS-1600P （4-kanály） | Registrace na strojní zařízení 2023222059 |
| HWTS-1600S （2-kanál） | |||
| HWTS-EQ009 |
Čas příspěvku: Mar-07-2024