-Transformace screeningu pohlavně přenosných infekcí pomocí víceúrovňového diagnostického portfolia v souladu s pokyny WHO pro období 2025–2026
1.Ledovec pod hladinou
Tento týden,12.–18. dubna 2026, je Týdnem povědomí o pohlavně přenosných infekcích. Téma tohoto týdne slouží jako silná připomínka: celosvětová zátěž pohlavně přenosných infekcí (STI) je i nadále hluboce podceňována. Podle odhadů Světové zdravotnické organizace (WHO) existujevíce než 1 milion nových vyléčitelných případů pohlavně přenosných infekcí každý denu osob ve věku 15–49 let, což představuje více než 374 milionů nových případů ročně. Celé spektrum patogenů pohlavně přenosných infekcí však daleko přesahuje čtyři klasické léčitelné infekce (chlamydie, kapavka, syfilis a trichomoniáza). Zahrnuje rozmanitou škálu bakterií (např. Mycoplasma genitalium, druhy Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, Streptococcus skupiny B), virů (virus herpes simplex typu 1 a 2), prvoků (Trichomonas vaginalis) a hub (druhy Candida) – mnohé z nich nejsou zachyceny v tradičních syndromických nebo monopatogenních testovacích paradigmatech.
Nenápadná povaha asymptomatické infekce zůstává klíčovou výzvou v globální kontrole pohlavně přenosných přenosů. Tyto tiché infekce nejen zákeřně postupují k zánětlivým onemocněním pánve, mimoděložnímu těhotenství, neplodnosti a nepříznivým výsledkům těhotenství, ale také slouží jako přetrvávající rezervoáry přenosu, což podporuje vznik antimikrobiální rezistence – zejména u N. gonorrhoeae, u které je ceftriaxon v mnoha zemích nyní poslední účinnou možností.
V této souvislosti WHO v červenci 2025 vydala dva přelomové moduly doporučení založené na důkazech:Pokyny pro léčbu asymptomatických pohlavně přenosných infekcí[1] aDoporučení k poskytování zdravotnických služeb pro prevenci a péči o osoby s pohlavně přenosnými infekcemi[2]. V únoru 2026 je následovalaKonsolidovaná operační příručka WHO o pohlavně přenosných infekcích[3], která konsoliduje veškeré stávající normativní pokyny v rámci celé kaskády prevence a péče o pohlavně přenosné infekce. NavícPřehled doporučení WHO ohledně testování, prevence, léčby, péče a poskytování služeb na HIV a sexuálně přenosné infekce[4] poskytuje komplexní syntézu současných pokynů. Tyto dokumenty společně signalizují jasný směr:rozšířit pokrytí screeningu pohlavně přenosných infekcí (STI) pomocí testu amplifikace nukleových kyselin (NAAT), zejména u asymptomatických populací, a zavést efektivnější, dostupnější a integrovanější testovací strategie— včetně multiplexních testů, které pokrývají širokou škálu patogenů v jednom testu.

Tento článek navazuje na portfolio multiplexní molekulární diagnostiky STI společnosti Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., které je v souladu s nejnovějšími doporučeními WHO založenými na důkazech. Systematicky představuje stupňovitý přístup k testování – oddetekce jednoho cíle, triplexní, 9plexní, 14plexní až 18plexní testy— a ukazuje, jak přesné, flexibilní a efektivní strategie mohou řešit potřeby screeningu asymptomatických pohlavně přenosných infekcí v různých klinických scénářích.
1.Klíčové důkazy z nejnovějších směrnic WHO a jejich důsledky pro diagnostické technologie
2.1 Doporučení pro screening asymptomatických pohlavně přenosných infekcí založená na důkazech
Ten/Ta/ToPokyny pro léčbu asymptomatických pohlavně přenosných infekcí(červenec 2025)[1], vyvinutá s využitím metodologie GRADE se systematickými přehledy a expertním hodnocením, se zaměřuje konkrétně na doporučení pro screening N. gonorrhoeae a C. trachomatis založená na důkazech. Pokyny výslovně doporučují cílený screening u klíčových populací, kde jsou k dispozici zdroje, včetnětěhotné ženy, sexuálně aktivní dospívající a mladí lidé ve věku 10–24 let, sexuální pracovnice a muži mající sex s muži (MSM)Doporučení ohledně frekvence screeningu specifikujíalespoň roční screening pro sexuální pracovníky a muže mající sex s muži, nebo každých šest měsícůkde je to proveditelné.

Zveřejnění těchto pokynů představuje paradigmatický posun v globální strategii v oblasti pohlavně přenosných infekcí – od „příznakově orientovaného screeningu“ k „aktivnímu screeningu“. Jak uvedla Dr. Meg Dohertyová, ředitelka globálních programů WHO pro HIV, hepatitidu a pohlavně přenosné infekce: „Cílem těchto nových doporučení je překlenout přetrvávající mezery v politice a službách, zejména u asymptomatických pohlavně přenosných infekcí, a pomoci zemím rychleji dosáhnout cílů pro rok 2030“[1].
2.2 Integrace služeb a globální konsenzus o multiplexním testování
Současně vydanéDoporučení k poskytování zdravotnických služeb pro prevenci a péči o osoby s pohlavně přenosnými infekcemi(červenec 2025)[2] podporuje zdravotnické služby zaměřené na lidi prostřednictvím čtyř pilířů:decentralizace, integrace, sdílení úkolů a digitální zdravíJe pozoruhodné, že v září 2025 WHO oznámila vytvoření Skupiny pro vývoj pokynů, která budevůbec první globální směrnice pro multiplexní testování založené na důkazech, konkrétně se zabývá HIV, virovou hepatitidou a pohlavně přenosnými infekcemi[5]. WHO definuje multiplexní testování jako „proces, který využívá jeden vzorek a jeden test nebo platformu k detekci více infekcí současně“ a poznamenává, že se jedná o „slibnou strategii pro zlepšení efektivity, rozšíření pokrytí testováním napříč nemocemi a zvýšení nákladové efektivity“[5].

To signalizuje, žeMultiplexní NAAT se vyvinul z laboratorní techniky v klíčový nástroj pro globální strategii veřejného zdraví.V prostředí s omezenými zdroji výrazně zlepší využití jednorázového a jednorázového screeningu více patogenů dostupnost testování a nákladovou efektivitu – je to obzvláště vhodné pro rozsáhlý screening asymptomatických populací a pravidelný dohled nad vysoce rizikovými skupinami.
2.3 Konsolidovaná provozní příručka z roku 2026: Strategický mandát pro multiplexní testování
Konsolidovaná operační příručka WHO o pohlavně přenosných infekcích (únor 2026)[3] poskytuje operační rámec pro integraci služeb v oblasti pohlavně přenosných infekcí napříč platformami primární péče, komunitní péče, péče o HIV, reprodukčního zdraví a zdraví matky a dítěte. Pro diagnostickou strategii se objevují tři klíčové požadavky:
Integrace napříč platformami— vyžadující diagnostické nástroje, které spolehlivě fungují s různými typy vzorků (výtěry z moči, močové trubice, děložního čípku a pochvy)
Udržitelné financování— Vzhledem k tomu, že země přecházejí od podpory dárců k domácím rozpočtům, stává se nákladová efektivita klíčovou. Multiplexní NAAT snižuje náklady na činidlo na patogen, dobu potřebnou k provedení testu a dobu zpracování ve srovnání s více testy zaměřenými na jeden cíl, což umožňuje rozšířené pokrytí bez odpovídajících investic do infrastruktury.
Antimikrobiální dohled— komplexní identifikace patogenů podporuje cílenou terapii namísto empirické léčby, což je klíčová strategie pro zpomalení antimikrobiální rezistence N. gonorrhoeae.
3. Portfolio víceúrovňových produktů pro screening pohlavně přenosných infekcí s makro a mikro testy
3.1 Filozofie designu: Od přesného zaměření na jeden cíl k panoramatickému pokrytí
Na základě požadavků na asymptomatický screening pohlavně přenosných infekcí (STI) založených na důkazech, které jsou uvedeny v pokynech WHO[1,2,4], a na základě globálního konsensu o multiplexním testování jako strategii veřejného zdraví[5], společnost Macro & Micro-Test vytvořila víceúrovňové portfolio testování nukleových kyselin na pohlavně přenosné infekce.od jednoho cíle až po ultraširokospektrálnídetekce. Všechny produkty využívajíFluorescenční PCRneboIzotermická amplifikace enzymatické sondy (EPIA)platformy s typy vzorků zahrnující moč, výtěry z mužské močové trubice, výtěry z děložního čípku žen a vaginální výtěry, které vyhovují různým klinickým scénářům a potřebám screeningu populace.
| Panel | Cílový dosah | Typy vzorků | Úroveň hádanky | Klinická aplikace |
| Jeden cíl | Jeden patogen | Výtěry / moč | 400–1000 kopií/ml | Symptomatické podezření na infekci, sledování léčby |
| Triplex | 3 běžné kombinace patogenů | Výtěry / moč | 400–1000 kopií/ml | Rutinní screening pohlavně přenosných infekcí, screening v raném těhotenství |
| 7-Plex | NG, CT, UU, HSV1, HSV2, Mh, Mg | Výtěry / moč | 400–1000 kopií/ml | Komplexní screening polymikrobiálních infekcí u obecné a vysoce rizikové populace |
| 9-Plex | CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, TV | Výtěry / moč | 400–1000 kopií/ml | Komplexní screening polymikrobiálních infekcí u obecné a vysoce rizikové populace |
| 14-Plex | CT, MG, MH, HSV1, HSV2, UU, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP | Výtěry / moč | 400–1000 kopií/ml | Komplexní screening polymikrobiálních infekcí u obecné a vysoce rizikové populace |
| 18-Plex | CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP, CKR, CG, CPA, CTR | Výtěry / moč | 400–1000 kopií/ml | Ultrakomplexní pro polymikrobiální infekce obecně, etiologické vyšetřování komplexních, rekurentních nebo refrakterních případů; výzkum a epidemiologie |
3.2 Detekce jednoho cíle: Přesná lokalizace a definitivní diagnóza
Pro osoby s jasnými klinickými příznaky nebo pro osoby s předběžnými výsledky screeningu naznačujícími specifický patogen nabízí jednocílový NAAT nejpřesnější a nejekonomičtější způsob potvrzení. Macro & Micro-Test poskytuje soupravy s jedním cílem pokrývající všechny hlavní patogeny pohlavně přenosných infekcí, včetně CT, NG, UU, Mh, MG, TV, HSV1/2, TP a druhů Candida, s analytickou citlivostí již od50 kopií/reakce(např. souprava pro detekci HSV-2 HWTS-UR007) s vysokou specificitou, která poskytuje jasné etiologické důkazy pro přesnou léčbu a péči o partnera.
Klinické umístění:Potvrzení symptomatických podezření na pohlavně přenosné infekce; molekulární monitorování účinnosti antibiotik; cílené testování po specifických vysoce rizikových expozicích.
3.3 Triplexní testování: Volba první linie pro základní screening
Produkty Triplex aktivně slouží pro rutinní screening pohlavně přenosných infekcí. Společnost Macro & Micro-Test vyvinula několik kombinací triplexu, inspirovaných pokyny WHO z roku 2025, které kladou zvláštní důraz na screening počítačové tomografie (CT) a nanonukleózy (NG)[1], a s ohledem na regionální epidemiologické profily:
-HWTS-UR019 (CT + UU + NG)Zahrnuje kombinaci bakteriálních pohlavně přenosných infekcí s celosvětově nejvyšším výskytem;-HWTS-UR043 (CT + UU + MG)S Mycoplasma genitalium (MG), která se stala klinickou prioritou kvůli nově vznikající rezistenci.
-HWTS-UR044 (Mh + UU + GV)Pro běžné patogeny spojené s bakteriální vaginózou a smíšenými vaginálními infekcemi.
-HWTS-UR041 (CT + NG + TV)Zahrnuje běžné kombinace bakteriálních a protozoálních pohlavně přenosných infekcí.
Klinické umístění:Rutinní screening pohlavně přenosných infekcí a screening v raném těhotenství (k prevenci přenosu z matky na dítě); roční nebo pololetní základní screening u vysoce rizikových populací (dospívající, muži mající sex s muži, sexuální pracovnice).
3.4 Testování 7-Plex a 9-Plex: Pokročilé možnosti pro komplexní screening
Pokud klinické posouzení rizika naznačuje možnost více souběžných infekcí nebo potřebu důkladnějšího vyšetření vysoce rizikových populací, produkty 7-plex a 9-plex poskytují vyšší pokrytí detekce.
-HWTS-UR012 (7-Plex)Cílí na NG, CT, UU, HSV1, HSV2, Mh a Mg, pokrývá běžné bakteriální, virové a mykoplazmatické patogeny pohlavně přenosných infekcí. LoD: 400 kopií/ml pro všechny kromě Mh (1000 kopií/ml).
-HWTS-UR048 (9-Plex)Detekuje CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG a TV, 9 patogenů zahrnujících gonokoky, chlamydie, mykoplazmata (včetně Ureaplasma parvum), virus herpes simplex a Trichomonas vaginalis, což představuje jeden z nejkomplexnějších panelů ve své třídě.
Klinické umístění:Komplexní screening pohlavně přenosných infekcí pro rutinní klinické použití u běžné populace, včetně symptomatických i asymptomatických jedinců; screening před početím a v těhotenství; a sekundární vyšetření, když počáteční cílené testování přinese negativní výsledky i přes přetrvávající klinické podezření.
3.5 14-Plex testování: Širokospektrální screening, který nepřehlédne žádný „tichý“ patogen
Produkt 14-Plex představuje technologickou realizaci konceptu „aktivního screeningu“, který prosazují směrnice WHO[1,2].HWTS-UR040současně detekuje14 patogenů urogenitálního traktu: CT, NG, Mh, HSV1, HSV2, UU, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD a TP. Tento panel zahrnuje:
-Bakterie: CT, NG, GV, GBS (Streptokok skupiny B, zaměření v těhotenství)
-MykoplazmyMh, UU, UP, MG (všechny čtyři běžné druhy mykoplazmat)
-ViryHSV1, HSV2, HD
-PrvociTV (Trichomonas vaginalis)
-Spirochety: TP (Treponema pallidum, syfilis)
Tento panel se velmi blíží ideálnímu screeningovému modelu „jediný vzorek, komplexní vyšetření“, který je obzvláště vhodný pro systematické etiologické vyšetřování, když chybí jasné příznaky nebo ložiska infekce.
Klinické umístění:Chronické nevysvětlitelné urogenitální diskomfort; opakující se pohlavně přenosné infekce; screening urogenitálních infekcí souvisejících s neplodností; epidemiologická vyšetřování u specifických populací.
3.6 Testování 18-Plex: Ultraširokospektrální „zlatý standard“
HWTS-UR052je dosud nejkomplexnější multiplexní detekční panel STI od společnosti Macro & Micro-Test, který současně detekuje18 patogenů infekcí urogenitálního traktu: CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP, CKR, CG, CPA a CTR. Tato nabídka, která vychází z panelu 14-Plex, rozšiřuje pokrytí na ještě širší spektrum patogenů, včetně:
-Chlamydia trachomatissouvisející: CKR, CG, CTR (typizace chlamydií a související patogeny)
-Kandidadruh: CA (Candida albicans) – nejčastější oportunní plísňový patogen ženského pohlavního traktu
Rozšířené bakteriální pokrytí: Včetně Gardnerella vaginalis a streptokoka skupiny B
Klinické umístění:Ultrakomplexní vyšetřování komplexních urogenitálních infekcí; výzkum a epidemiologický dohled; náročné případy s negativními nálezy po standardním panelovém screeningu; hloubkový screening pohlavně přenosných infekcí v prémiových centrech prohlídek.
4.Odpověď WHO'Výzva k vybudování nové hranice prevence a kontroly pohlavně přenosných infekcí
Pokyny WHO pro období 2025–2026 vyžadují rozšířený asymptomatický screening, integraci služeb a multiplexní testování.Matice produktů pro multiplexní molekulární testování STI od společnosti Macro & Micro-Test s stupňovitým designem od detekce jednoho cíle až po detekci 18 plexů, je přímou reakcí na tuto globální zdravotní strategii. Ať už se jedná o rutinní triplexní screening prováděný v zařízeních primární zdravotní péče, nebo o hloubková vyšetření založená na 14plexních nebo 18plexních testech v terciárních nemocnicích a laboratořích CDC, naše produkty poskytují vysokou citlivost (minimálně 400 kopií/ml), vysokou propustnost a vysokou specificitu.

V rámci Týdne povědomí o pohlavně přenosných infekcích 2026 (12.–18. dubna) organizace Macro & Micro-Test znovu potvrzuje svůj závazek podporovat komplexní screening pohlavně přenosných infekcí a umožnit zdravotnickým zařízením zavádět multiplexní strategie založené na NAAT – a společně tak postupovat k cílům WHO do roku 2030, kterými je snížení počtu nových případů syfilisu, kapavky, chlamydií a trichomoniázy a ukončení epidemie pohlavně přenosných infekcí.
Mlčení není bezpečí— Makro a mikrotest dává hlas tichým infekcím.
Pro další informace:marketing@mmtest.com
Reference
[1] Světová zdravotnická organizace. Pokyny pro léčbu asymptomatických pohlavně přenosných infekcí. Ženeva: Světová zdravotnická organizace; 2025.
[2] Světová zdravotnická organizace. Doporučení k poskytování zdravotnických služeb pro prevenci a péči o osoby s pohlavně přenosnými infekcemi. Ženeva: Světová zdravotnická organizace; 2025.
[3] Světová zdravotnická organizace. Konsolidovaná operační příručka WHO o pohlavně přenosných infekcích. Ženeva: Světová zdravotnická organizace; 2026.
[4] Světová zdravotnická organizace. Přehled doporučení WHO ohledně testování, prevence, léčby, péče a poskytování služeb v oblasti HIV a pohlavně přenosných infekcí. Ženeva: Světová zdravotnická organizace; 2025.
[5] Světová zdravotnická organizace. WHO oznamuje vytvoření pokynů pro multiplexní testování. Ženeva: Světová zdravotnická organizace; 2025.
Čas zveřejnění: 13. dubna 2026