Antigen viru SARS-CoV-2-domácí test

Krátký popis:

Tato detekční souprava je pro in vitro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 ve vzorcích nosních výtěrů. Tento test je určen pro samoobslužné testování bez předpisu se samoobslužnými vzorky předního nosního (Nares) od jednotlivců ve věku 15 let a starších, kteří jsou podezřelí z Covid-19 nebo dospělých odebraných nosních výtěžkových vzorků od jednotlivců mladších 15 let starých kteří jsou podezřelí z Covid-19.

Pošlete nám e -mail

Detail produktu

Značky produktů

Název produktu

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 VIS-2 Detection Antigen Detection Kit (Metoda koloidního zlata)-nasal

Osvědčení

CE1434

Epidemiologie

Onemocnění koronaviru 2019 (Covid-19) je pneumonie způsobená infekcí novým koronavirem nazvaným jako závažný akutní respirační syndrom korona-virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 je nový koronavirus v rodu β, obalené částice v kulatém nebo oválu, s průměrem od 60 nm do 140 nm. Člověk je obecně citlivý na SARS-CoV-2. Hlavními zdroji infekce jsou potvrzení pacienti CoVID-19 a asymptomatický nosič SARSCOV-2.

Klinická studie

Výkon detekce antigenu byl hodnocen u 554 pacientů s nosními výtěry odebranými od symptomatických podezřelých z CoVID-19 do 7 dnů po nástupu symptomů ve srovnání s testem RT-PCR. Výkon testovací sady SARS-CoV-2 Ag je následující:

Antigen viru SARS-CoV-2 (vyšetřovací činidlo)	RT-PCR činidlo		Celkový
Antigen viru SARS-CoV-2 (vyšetřovací činidlo)	Pozitivní	Negativní	Celkový
Pozitivní	97	0	97
Negativní	7	450	457
Celkový	104	450	554

Citlivost	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Specifičnost	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Celkový	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Technické parametry

Teplota skladování	4 ℃ -30 ℃
Typ vzorku	Vzorky nosního výtěru
Životnost	24 měsíců
Pomocné nástroje	Není nutné
Extra spotřební materiál	Není nutné
Doba detekce	15-20 minut
Specifičnost	Neexistuje zkřížená reaktivita s patogeny, jako je lidský koronavirus (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), Nová chřipka A H1N1 (2009), sezónní chřipka A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Chřipka B (Yamagata, Victoria), respirační Syncytický virus A/B, virus Parainfluenza (1, 2 a 3), nosorožci (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Pracovní tok

1. Vzorkování
●Jemně vložte celou měkkou špičku tamponu (obvykle 1/2 až 3/4 palce) do jedné nosní dírky pomocí středního tlaku, otřete výtěr o všechny vnitřní stěny nosní dírky. Vytvořte alespoň 5 velkých kruhů. A každá nosní dírka musí být otřepena asi 15 sekund. Použití stejného výtěru, opakujte to stejné ve své druhé nosní dírce.

●Vzorek rozpuštění.Výtěr úplně ponořte do roztoku extrakce vzorku; Rozbijte tampontu na bodu lámání a ponechejte měkký konec ve zkumavce. Zašroubujte uzávěr, invertujte 10krát a položte trubici na stabilní místo.