Lyofilizovaná nukleová kyselina šesti respiračních patogenů
Název produktu
HWTS-RT177 - Lyofilizovaná souprava pro detekci šesti respiračních patogenů nukleových kyselin (fluorescenční PCR)
Schválení produktu
IVDR
Epidemiologie
Infekce dýchacích cest je nejčastějším typem lidského onemocnění, které se může objevit v jakémkolipohlaví, věk a region a je jednou z nejvýznamnějších příčin morbidity a úmrtí na světě [1]. Mezi klinicky běžné respirační patogeny patří respirační syncytiální virus, adenovirus, lidský metapneumovirus, rhinovirus, virus parainfluenzy (I/II/III) a Mycoplasma pneumoniae atd. [2,3]. Klinické příznaky a projevy způsobené infekcí dýchacích cest jsou relativně podobné, ale infekce způsobená různými patogeny má různé léčebné metody, léčebné účinky a průběh onemocnění [4,5]. V současné době mezi hlavní metody laboratorní detekce respiračních patogenů patří izolace viru, detekce antigenu a detekce nukleových kyselin atd. Tato souprava detekuje a identifikuje specifické virové nukleové kyseliny u jedinců se známkami a příznaky respirační infekce ve spojení s dalšími klinickými a laboratorními výsledky, které pomáhají při diagnostice respirační infekce. Výsledky tohoto testu by neměly být používány jako jediný základ pro diagnózu, léčbu nebo jiná rozhodnutí o péči o pacienta.
Technické parametry
| Skladování | 2–28 °C |
| Trvanlivost | 12 měsíců |
| Typ vzorku | lidský orofaryngeální výtěr, nosohltanový výtěr |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0 % |
| Úroveň hádanky | 200 kopií/ml |
| Specifičnost | Zkřížená reaktivita: Neexistuje žádná zkřížená reaktivita mezi soupravou a lidským virem boca, cytomegalovirem, virem Herpes simplex typu 1, virem Varicella zoster, virem Epstein-Barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, atenuovanými kmeny Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, virem IFV A, virem IFV B, parainfluenzou IV, SARS-CoV-2, koronavirem (HKU1), koronavirem (OC43), koronavirem (NL63). |
| Použitelné nástroje | Typ I: Systémy Applied Biosystems 7500 pro real-time PCR, SLAN-96P Systémy PCR v reálném čase (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Test typu II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) od společnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagencie/přístroje potřebné, ale nejsou součástí dodávky
Sada Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (kterou lze použít s automatickým extraktorem nukleových kyselin Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) od společnosti Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. a sada Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (používá se sEudemon™ AIO800) od společnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Roztok pro konzervaci vzorků: 0,9% roztok chloridu sodného, sada pro odběr vzorků virů (MT0301-1) odYocon Biology Technology Company (Peking), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB č.: 20191277) od společnosti Copan Italia SpA, Sada pro sběr, zasílání a přepravu vzorků (HWTS-3002) od společnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Spotřební materiál potřebný, ale není součástí dodávky:Špičky bez DNázy/RNázy, jednorázové rukavice, EP zkumavka bez DNázy/RNázy, magnetický extraktor kuliček nebo magnetický stojan.









