Virus chřipky A / virus chřipky B
Název produktu
HWTS-RT176 - Lyofilizovaná sada pro detekci nukleových kyselin viru chřipky A/viru chřipky B (fluorescenční PCR)
Schválení produktu
IVDR
Epidemiologie
Podle antigenních rozdílů mezi geny NP a M, viry chřipkylze rozdělit na čtyři typy: virus chřipky A (IFV A), virus chřipky B (IFV B),virus chřipky C (IFV C) a virus chřipky D (IFV D) [1]. Pro virus chřipky A,Má mnoho hostitelů a komplexní sérotypy a může se šířit mezi hostiteli prostřednictvímgenetická rekombinace a adaptivní mutace. Lidé nemají vůči nim trvalou imunitu.virus chřipky A, takže lidé všech věkových kategorií jsou obecně náchylní. Virus chřipky Aje nejvýznamnějším patogenem způsobujícím pandemie chřipky [2]. V případě viru chřipky typu B,Šíří se většinou v malých oblastech a v současné době nemá žádné podtypy. LidskýInfekce jsou způsobeny hlavně viry chřipky B/Yamagata nebo B/Victorialinie. Mezi měsíčně potvrzenými případy chřipky v 15 zemíchV asijsko-pacifickém regionu se míra diagnostikování viru chřipky B pohybuje od 0 do 92 %[3]. Na rozdíl od viru chřipky A určité skupiny lidí, jako jsou děti astarší lidé jsou náchylní k viru chřipky B, který může snadno způsobit komplikace,což pro společnost představuje ještě větší zátěž než virus chřipky A[4].Negativní výsledek nevylučuje infekci IFV A/B a neměl by být použit jakojediným základem pro diagnózu, léčbu nebo jiná rozhodnutí o managementu. PozitivníVýsledek nevylučuje bakteriální infekci ani jinou virovou koinfekci mimo vakcínu proti infekci intervenčním systémem (IFV).Virus A/B.
Technické parametry
| Skladování | 2–28 °C |
| Trvanlivost | 12 měsíců |
| Typ vzorku | lidský orofaryngeální výtěr, nosohltanový výtěr |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0 % |
| Úroveň hádanky | 200 kopií/ml nebo 0,05TCID50/ml |
| Specifičnost | Zkřížená reaktivita: Neexistuje žádná zkřížená reaktivita mezi soupravou a Bocavirem, respiračním syncyciálním virem typu B, virem Herpes simplex typu 1, enterovirem, adenovirem (typ 1), adenovirem (typ 3), adenovirem (typ 7), SARS-CoV, adenovirem (typ 1), adenovirem (typ 3), adenovirem (typ 7), SARS-CoV, norovirem, Streptococcus pneumoniae, Legionellou, Bordetellou pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, rhinovirem, virem parainfluenzy (typ 1), virem parainfluenzy (typ 3), virem parainfluenzy (typ 2), virem varicella zoster, virem spalniček, lidskými koronaviry, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans. Lactobacillus, Cytomegalovirus, Virus Epstein-Barrové, Virus příušnic, Lidský metapneumovirus (A1), Lidský metapneumovirus (B2), Nový koronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Virus chřipky A, Virus chřipky B, Lidská genomová DNA |
| Použitelné nástroje | Typ I: Systémy Applied Biosystems 7500 pro real-time PCR, SLAN-96PSystémy PCR v reálném čase (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Test typu II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) od společnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagencie/přístroje potřebné, ale nejsou součástí dodávky
1) Sada pro extrakci RNA: Makro a makro a mikro-test virové DNA/RNA(HWTS-3017)(který lze použít s automatickým nukleárním testem makro a mikrotestemKyselý extraktor (HWTS-EQ011)) od společnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.Ltd., Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (používá se sEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) od společnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechSpolečnost s.r.o.
2) Roztok pro konzervaci vzorků: Sada pro odběr vzorků virů (JXZZ20182400236) odYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) od společnosti Copan Italia SpA, odběr vzorků pro makro a mikro testy,Sada pro zasílání a přepravu (HWTS-3002) od společnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechSpolečnost s.r.o.
Spotřební materiál potřebný, ale není součástí dodávky:Špičky bez DNáz/RNáz, jednorázové rukavice,Zkumavky s EP bez DNáz/RNáz.









