Virus opičích neštovic a typizace nukleových kyselin
Název produktu
Souprava pro detekci viru opičích neštovic a typizace nukleových kyselin HWTS-OT202 (fluorescenční PCR)
Osvědčení
CE
Epidemiologie
Opičí neštovice (Mpox) jsou akutní zoonotické infekční onemocnění způsobené virem opičí neštovice (MPXV). MPXV má kulatý, cihlový nebo oválný tvar a jedná se o dvouvláknový DNA virus o délce přibližně 197 kb.[1]Toto onemocnění přenášejí hlavně zvířata a lidé se mohou nakazit kousnutím nakaženým zvířetem nebo přímým kontaktem s krví, tělními tekutinami a vyrážkou nakažených zvířat. Virus se může přenášet i mezi lidmi, a to především kapénkami z dýchacích cest při prodlouženém přímém kontaktu tváří v tvář nebo přímým kontaktem s tělními tekutinami či kontaminovanými předměty pacienta.[2–3]Studie ukázaly, že MPXV tvoří dva odlišné subtypy: subtyp I (dříve známý jako středoafrický subtyp nebo subtyp pánve Konga) a subtyp II (dříve nazývaný západoafrický subtyp). Bylo jasně prokázáno, že mpx subtypu pánve Konga je přenosný mezi lidmi a může způsobit smrt, zatímco mpx subtypu západoafrického subtypu způsobuje mírnější příznaky a má nižší míru přenosu z člověka na člověka.[4].
Výsledky testů této soupravy nejsou určeny jako jediný ukazatel pro diagnózu infekce MPXV u pacientů. Výsledky musí být kombinovány s klinickými charakteristikami pacienta a dalšími laboratorními testy, aby bylo možné správně posoudit infekci patogenem a formulovat rozumný léčebný plán, který zajistí bezpečnou a účinnou léčbu.
Kanál
FAM | MPXV klad II |
ROX | Univerzální nukleová kyselina MPXV |
VIC/HEX | MPXV klad I |
5. ročník | vnitřní kontrola |
Technické parametry
Skladování | ≤-18℃ |
Trvanlivost | 12 měsíců |
Typ vzorku | tekutina z lidské vyrážky, výtěry z orofaryngu a sérum |
Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC) |
Úroveň hádanky | 200 kopií/ml |
Použitelné nástroje | Detekční činidlo typu I: Systémy Applied Biosystems 7500 pro PCR v reálném čase Systémy Applied Biosystems 7500 pro rychlou PCR v reálném čase QuantStudio®5 systémů pro PCR v reálném čase Systémy SLAN-96P pro PCR v reálném čase (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®Systém 480 pro PCR v reálném čase Detekční systémy LineGene 9600 Plus pro real-time PCR (FQD-96A, technologie Hangzhou Bioer) Termocykler MA-6000 v reálném čase (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Systém pro real-time PCR BioRad CFX96 Systém BioRad CFX Opus 96 pro real-time PCR Detekční činidlo typu II: EudémonTMAIO800 (HWTS-EQ007)) od společnosti Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |