Tato souprava je určena pro in vitro kvalitativní detekci DNA nukleové kyseliny streptokoka skupiny B ve vzorcích rektálních výtěrů, vaginálních výtěrů nebo smíšených vzorcích rektálních/vaginálních výtěrů od těhotných žen ve 35. až 37. gestačním týdnu s vysokými rizikovými faktory a při jiných gestační týdny s klinickými příznaky, jako je předčasná ruptura membrány a hrozící předčasný porod.